ldquo腰痛宁胶囊rdquo列

热烈祝贺“腰痛宁胶囊组方及马钱子等药物炮制工艺”列入第五批国家级非物质文化遗产代表性项目名录!这是腰痛宁胶囊近年来获得的又一殊荣!列入国家级非遗目录是全体颈复康人不懈努力的结果;是对颈复康人坚守传承,开拓发展,孜孜努力最好的诠释和回报。

本次国家级非物质文化遗产代表性项目名录,自年开始推荐申报,年文化和旅游部组织专家对全国推荐申报的个项目进行了评审,第五批国家级非物质文化遗产代表性项目评审委员会进行了审议,提出第五批国家级非物质文化遗产代表性项目名录推荐项目项,“腰痛宁胶囊组方及马钱子等药物炮制工艺”为其中之一。

传承悠久源远流长

腰痛宁胶囊组方来源于原华医院院长郭晓庄教授的家传验方,在其家传验方的基础上经过多年的研究实践而确定的,传承至今已有六代。郭教授祖辈世居医圣张仲景故里---河南邓州(古称涅阳)。其曾祖父和叔父,均为当地有名的郎中,尤擅用含马钱子的方药治疗各类腰腿痛病。郭晓庄早年毕业于同济医科大学,后又到辽宁中医学院系统进修中医,是学贯中西的临床大家。他对祖辈常用的马钱子方剂情有独钟,在上世纪六十年代,就倾注了大量精力研究马钱子的药性、毒性,炮制方法,跟踪相关方剂的临床使用效果,整理出大量研究资料。后因唐山大地震,所有的研究资料也丢失殆尽。大震刚刚结束余震不断的情况下,郭晓庄教授带领技术人员,继续开展相关方剂的研究,筛选出“二号散”。年,颈复康药业集团有限公司承接了新药研究和质量提升等研究工作,同时该药正式定名为“腰痛宁胶囊”。

(郭晓庄教授为患者诊治)

组方精炼配伍有度

腰痛宁胶囊功能为消肿止痛,疏散寒邪,温经通络。用于寒湿瘀阻经络所致的腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛,症见腰腿痛、关节痛及肢体活动受限者。处方由马钱子、麻黄、苍术、乳香、没药、全蝎、僵蚕、土鳖虫、川牛膝、甘草十味药组成,组方精炼配伍有度。方中马钱子为君药,另有9味药物配伍,严格遵循中医君、臣、佐、使理论,体现了中医药文化的主要特征。本方为风寒湿痹腰痛而设,方中马钱子通络止痛,消肿散结,清末名医张锡纯认为本品“开通经络,透达关节之力远胜于它药,适用于风寒湿痹疼痛较甚,筋骨拘挛,屈伸不利者”,量大力专,为君药。乳香、没药,皆能活血化瘀、行气止痛,而乳香辛温香润,能于血中行气,使气行则血行,兼能舒筋活络,故为止痛圣药;没药行瘀散血,长于消肿。二者相须为用,共为臣药。土鳖虫、全蝎、僵蚕,通经达络,且可搜剔筋骨间之风邪,尤其土鳖虫有入血软坚,逐瘀散结之力;全蝎,僵蚕皆有散风通痹之功,《玉楸药解》记载:“全蝎有穿筋透骨,逐风除湿之功”;麻黄宣通气机,开泄腠理,引邪外出,以开痹着;苍术燥湿健脾,兼能祛风,外可散风湿之邪,内可化湿着之郁,为治风寒湿痹之要药,以上五味共为佐药。川牛膝祛风湿,通血脉,利关节,兼能补肝肾,功在引药下行直达病所;甘草,补脾益气,调和诸药。黄酒为引送服,能通血脉、助药势,引药直达病所。诸药配伍,相得益彰,共奏通络消肿止痛,散寒蠲痹除湿之功。

药选道地炮制考究

颈复康药业视质量为企业的生命,原料药是质量保证的根本,是质量之魂。腰痛宁胶囊在选料上绝不含糊,马钱子、乳香、没药均选用优质进口原药材,马钱子只用越南进口的,乳香、没药选用索马里或埃塞俄比亚进口,麻黄、甘草主要使用内蒙古赤峰及周边地区的地产药材,同时公司为了保证药材质量,自建北苍术、全蝎、土鳖虫等药材种养殖基地,极大地保证了腰痛宁胶囊的质量和疗效。

炮制是保证药物质量和疗效的又一法宝。减毒增效是炮制的主要目的之一,在炮制方法上,采用传统手工操作+设备+科技相结合的方法。对马钱子等10味药材,全部遵循古法炮制原则,特别对马钱子的炮制,坚持传统常用的“砂烫法”,并采用现代先进科学技术,研发出独特的炮制工艺规程和质量标准体系,被纳入国家药典,具有行业领先水平。更为神奇的是,经过颈复康药业老药工炮制后的马钱子。其士的宁和马钱子碱含量与药典标准控制的含量达到惊人的一致,可以说马钱子的炮制是传统技法与现代科学之间相互印证完美的阐释。

(马钱子炮制车间)

黄酒为引直达病所

使用药引送服药物是中医药的主要特色之一。中药“药引子”,是指能把药力引导到疾病所在的脏腑和经络,促使药力直达病所的一类药物。故有“药无引使,则不通病所”之说。药引具有引药入经、增强疗效、调和脾胃、减毒解毒、祛臭矫味等一种或几种功用。黄酒,是世界上最古老的酒类之一,源于中国,且唯中国有之,为世界三大古酒。约在三千多年前的商周时代,中国就开始大量酿制黄酒。黄酒是很重要的辅料或“药引子”。中医药界常用黄酒浸泡、烧煮、蒸炙一些中草药或调制药丸及各种药酒。腰痛宁胶囊用自制黄酒送服,正是以黄酒为药引。其作用在于药借酒力、酒助药性的发挥,引药力直达腰腿部,黄酒可通血脉助药势,以增强乳香、没药、僵蚕、全蝎、土鳖虫等行气活血通络的作用,增强疗效;同时还能够顾护脾胃。有研究报道,用黄酒送服腰痛宁胶囊疗效明显优于不用黄酒,很好地佐证了中药配伍中使用药引的理论,在服用腰痛宁胶囊时不可或缺。腰痛宁胶囊用黄酒送服保持了传统中药“以药引行药势促药力直达病所”的特点,这在《中国药典》收载的中成药品种中是独一无二的。

科学视角助力传承

传承与发展是永恒的主题,也是非物质文化遗产永葆青春的核心所在。没有发展的传承,只能是故步自封,最终使优秀的文化遗产走向衰亡,融入现代科学,从科学的视角出发,引入现代科学的思想、方法、技术手段等是对传承最好的保障之一。

从年上市,颈复康药业就始终利用现代科技手段,不断提高腰痛宁胶囊的质量标准,期间对腰痛宁胶囊的质量标准进行了多次提升,特别是年,颈复康药业对腰痛宁胶囊的质量标准做了全面的升级,采用高效液相色谱方法建立了腰痛宁胶囊的指纹图谱,建立了腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制体系。采用指纹图谱技术,对士的宁和马钱子碱的含量同时规定上下限范围,开创了中药固体制剂的先例。腰痛宁胶囊对这两种物质的含量都做上下限控制,士的宁的上下限更是控制在±9%的范围,腰痛宁作为中成药,其有效成分含量的控制精度可以达到化学药的水平。这种控制精度与原料的采购、炮制、加工等各个环节都有很大的关系。此外,腰痛宁胶囊含有2种毒麻中药,全蝎、土鳖虫也容易引起过敏反应。为了减少不良反应,保证产品的批间稳定性,颈复康药业利用高效液相色谱方法建立的腰痛宁胶囊指纹图谱技术,实现了对10味中药复杂组方的固体质量稳定性的良好控制。经过不断努力,腰痛宁胶囊质量标准先后被载入版、版、版、版《中国药典》。为了实现对药品有效成分的精确控制,颈复康药业还引入了美国近红外在线检测技术,对药粉混合均匀度进行在线检测,成为河北省第一家引进近红外在线检测技术的制药企业。

(腰痛宁胶囊联动包装线)

循证医学研究是检验药物安全性和有效性的重要手段和高可信度方法之一,目前被医药学界普遍认可。自上世纪80年代上市伊始,颈复康药业就没有停止对腰痛宁胶囊循证医学的研究工作。年,颈复康药业在北京召开了腰痛宁胶囊上市30年临床再评价成果发布会,发布了以天津中医院牵头,全国13个省、市、自治区39医院参加的,按Ⅳ期临床试验标准进行的腰痛宁胶囊上市后再评价临床研究成果。本次研究样本量超过例,纳入标准相对广泛、使用疗程较长,更加接近于真实世界的研究,通过再评价数据的汇总分析,可以得出结论,腰痛宁胶囊在广泛使用条件下是安全的、有效的。该试验全面科学地验证了腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、风湿性关节痛和腰椎骨性关节炎的安全性和有效性,研究结果表明,腰痛宁胶囊在广泛应用条件下安全、有效!

中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。传承发展之路,可以说路漫漫其修远兮,颈复康药业人一定不忘初心,必将上下而求索,把腰痛宁胶囊这一优秀文化遗产保护好,传承好,利用好!让这份珍贵的文化遗产永葆青春,服务更多腰腿痛患者,为健康中国发挥应有的力量!

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