来源:福建省莆田市药监局、湖南省药监局
近日,福建省莆田市药监局、湖南省药监局分别发布年药品质量公告,共有70批药品不合格,详情如下:
福建省莆田市药监局发布年2号药品质量公告。
按照莆田市药品抽验工作安排,并根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对年度抽验发现的不符合标准规定的8个批次药品予以公告,对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药监部门正在或已依法组织查处。
序号
药品
品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
不合格项目
1
茯苓
安徽益生源中药饮片科技有限公司
中药饮片
检查]水分[浸出物]
2
布洛芬
云南希陶绿色药业股份有限公司
化学药
[检查]溶出度
3
黄苓
江西兆升中药饮片有限公司
0901
中药饮片
[检查]二氧化硫残留量
4
牡丹皮
樟树市庆仁中药饮片有限公司
10045
中药饮片
[性状]
5
木瓜
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
[性状]
6
党参
江西药都堂中药饮片有限公司
0801
中药饮片
[性状]
7
瓜蒌
普宁市百草中药饮片有限公司
中药饮片
[性状]、[鉴别]显微特征
8
茯苓
江西兆升中药饮片有限公司
0601
中药饮片
[检查]水分
湖南省药监局发布年第3期药品质量公告(年第10号)。
年3至4月份,全省共完成药品监督抽检批次,其中不符合标准规定的62批次,符合标准规定的批次。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。
被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。
不符合标准规定品种名单
序号药品品名标示生
产企业
药品规格生产
批号
不合格项目备注1虫草鹿鞭西藏尼玛生物工程有限公司mg/丸/(1)薄层色谱非药品2皮肤病血毒片陕西君碧莎制药有限公司每片重0.5g重量差异3解郁安神颗粒吉林省鑫辉药业有限公司每袋装2g0601水分4洁阴佳洗液医院每瓶装ml0418相对密度;装量;微生物限度5炉甘石洗剂益阳市皮肤病防治院ml:炉甘石30g与氧化锌10g微生物限度6紫草软膏(紫草膏)医院每盒装50g0324薄层色谱7红花邵阳神农中药科技发展有限公司饮片总灰分;酸不溶性灰分;金橙Ⅱ8土鳖虫亳州市豪门中药饮片有限公司饮片总灰分;酸不溶性灰分9白茅根湖南饮片/10连翘河南中药材/连翘苷11蒲黄内蒙古中药材/显微特征杂质12陈皮湖南饮片/水分;二氧化硫残留量13苦杏仁(燀苦杏仁)湖南省松龄堂中药饮片有限公司中药材人参湖南善德堂中药饮片有限公司饮片蒲黄长沙佰佳中药饮片有限责任公司饮片2016082(1)显微特征总灰分;金胺O16浙贝母亳州市瑞草中药饮片有限责任公司饮片水蛭湖南衡岳中药饮片有限公司饮片总灰分;酸不溶性灰分;酸碱度18沉香湖南正源中药饮片有限公司饮片809003显微特征19沉香湖南正源中药饮片有限公司饮片显微特征20白茅根益阳市泰和中药饮片有限公司饮片显微特征21柴胡(醋)湖南衡岳中药饮片有限公司饮片重楼湖南衡岳中药饮片有限公司饮片莲子湖南新参芝林中药饮片有限公司饮片071024烫水蛭湖南省南国药都中药饮片有限公司中药饮片总灰分25木通/中药饮片/26钩藤/中药饮片/27白及云南//(1)显微鉴别;(2)薄层色谱28红花湖南华夏湘众药业饮片有限公司中药饮片山柰素酸不溶性灰分29红花湖南省自然堂中药饮片有限公司中药饮片水分30地骨皮安徽新兴中药材饮片有限公司饮片总灰分31地骨皮四川万禾中药饮片股份有限公司饮片地骨皮湖南津湘制药有限公司饮片0506总灰分33地骨皮安徽新兴中药材饮片有限公司饮片总灰分34天冬湖南丹桂园医药有限公司饮片二氧化硫残留量35天冬湖南衡岳中药饮片有限公司饮片二氧化硫残留量36板蓝根益阳市泰和中药饮片有限公司饮片天冬永州市永靛中药饮片有限公司饮片二氧化硫残留量38天冬广西玉林制药集团有限责任公司饮片二氧化硫残留量39天冬益阳市泰和中药饮片有限公司饮片二氧化硫残留量40红花湖南省自然堂中药饮片有限公司饮片酸不溶性灰分41菊花江西百仁中药饮片有限公司饮片二氧化硫残留量42白及湖南善德堂中药饮片有限公司饮片(2)薄层色谱43炒地龙湖南善德堂中药饮片有限公司饮片(一等)钩藤湖南善德堂中药饮片有限公司饮片蝉蜕湖南善德堂中药饮片有限公司饮片防风湖南善德堂中药饮片有限公司饮片海金沙湖南善德堂中药饮片有限公司饮片总灰分48酸枣仁湖南善德堂中药饮片有限公司中药饮片(1)薄层色谱;(2)薄层色谱49谷精草贵州同源中药发展有限公司饮片五加皮湖南新参芝林中药饮片有限公司饮片谷精草安徽和济堂中药饮片有限公司中药材050152土鳖虫湖南锦华药业(集团)有限公司饮片薄荷张家界锦华中药饮片有限责任公司饮片皂角刺湖南善德堂中药饮片有限公司饮片谷精草益阳市泰和中药饮片有限公司饮片(1)显微鉴别;(2)薄层色谱56天花粉湖南怀化龙成中药饮片有限责任公司中药饮片二氧化硫残留量57白芷湖南津湘制药有限公司中药饮片0301二氧化硫残留量58酸枣仁湖南善德堂中药饮片有限公司中药饮片(2)薄层色谱59白矾亳州市华云中药饮片有限公司/铁盐60薄荷亳州市永刚饮片厂有限公司中药材薄荷长沙市浩晟中药饮片有限公司饮片薄荷湖南三湘中药饮片有限公司饮片