来源：河南食品药品监督管理局
近日，河南食品药品监督管理局发布第38期药品质量公告，称为进一步加强药品质量监管，切实保障公众用药安全，根据《年河南省药品抽验工作计划》，河南省食品药品监督管理局在河南省范围内组织药品（药包材）监督抽验。现将不符合标准规定的药品（药包材）予以公告。各地要依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处。
下面是不合格药品（药包材）名单：
药品通用
名称
标示生产单位
批号
检验
结果
不合格项目
茯苓
河南省青山药业有限公司
不符合
规定
维生素B6注射液
河南天方药业股份有限公司
019
不符合
规定
可见异物
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
禹州市金刚
医用材料
有限公司
YZ0106
不符合
规定
鉴别密度炽灼残渣
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
禹州市金刚
医用材料
有限公司
YZ0705
不符合
规定
鉴别密度炽灼残渣
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
禹州市金刚
医用材料
有限公司
YZ
不符合
规定
鉴别密度炽灼残渣
茯苓
荆门市瑞康
药业有限公司
不符合
规定
茯苓
亳州市长生
中药饮片
有限公司
不符合
规定
茯苓
亳州市
中药饮片厂
不符合
规定
北豆根片
伊春五加参
药业有限责任公司
不符合
规定
崩解时限
地龙
安徽易元堂
中药饮片科技
有限公司
不符合
规定
细辛
安徽福春堂
中药饮片
有限公司
不符合
规定
地龙
安徽易元堂
中药饮片科技有限公司
不符合
规定
山药
安徽神州
中药饮片
有限公司
不符合
规定
、
柴胡
亳州市国苑
中药材饮片
有限公司
不符合
规定
柴胡
天马（安徽）
中药饮片科技有限公司
不符合
规定
土鳖虫
天马（安徽）
中药饮片科技有限公司
不符合
规定
总灰分、酸不溶性灰分
枳壳
亳州蜀中药业有限公司
不符合
规定
黄柏
安徽易元堂
中药饮片科技有限公司
不符合
规定
金胺0
地龙
安徽易元堂
中药饮片科技
有限公司
不符合
规定
炒酸枣仁
山东鄄城
志远中药饮片
有限公司
不符合
规定
水分
复方甘草片
桂林南药
股份有限公司
.08.03
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
复方甘草片
桂林南药
股份有限公司
.08.03
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
复方甘草片
广西南宁
百会药业集团有限公司
.07.05
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
复方甘草片
广西南宁
百会药业集团有限公司
不符合
规定
薄层色谱
不符合
规定
薄层色谱
复方甘草片
广西南宁
百会药业集团
有限公司
不符合
规定
薄层色谱
复方甘草片
贵州光正制药有限责任公司
0110
不符合
规定
薄层色谱
复方甘草片
贵州光正制药有限责任公司
0309
不符合
规定
薄层色谱
酮康唑洗剂
西安杨森制药有限公司
不符合
规定
薄层色谱
皂角刺
黑龙江省
齐齐哈尔市
仙鹤中药饮片加工厂
不符合
规定
维生素C片
华中药业
股份有限公司
0509
不符合
规定
崩解时限
炒酸枣仁
亳州市
长生中药饮片有限公司
不符合
规定
乳宁片
宁波立华制药有限公司
不符合
规定
维生素C片
大同市
卫华药业
有限责任公司
不符合
规定
检查崩解时限
养血安神片
山东鲁药
制药有限公司
不符合
规定
性状
阿胶
石家庄
华鹏药业有限
不符合
规定
牛皮源
龟甲胶
石家庄
华鹏药业有限
不符合
规定
牛皮源
鹿角胶
石家庄
华鹏药业有限
不符合
规定
牛皮源
药品质量检查不合格规定项目解析：
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
含量均匀度：单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合示量的程度。
可见异物：系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。
崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。
溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
PH值：水溶液中氢离子活度的方便表示方法。
相对密度：指在相同的温度、压力下，某物质的密度与水的密度之比。
粒度：指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
释放度：系指活性药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
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