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年05月18日,总局发布关于71批次中药饮片不合格的通告(年第78号),经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经上海市食品药品检验所检验,标示为:
北京能济中药饮片有限公司
河北康派中药材有限公司
河北百合中药饮片有限公司
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
河北蔺氏盛泰药业有限公司
河北亚宝药业有限公司
安国市辉瑞药材有限公司
安国圣山药业有限公司
安国市辉发中药饮片加工有限公司
国药乐仁堂河北药业有限公司
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂
上海信德中药公司饮片厂
南京海源中药饮片有限公司
安徽药知源中药饮片有限公司
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
江西古方原中药饮片有限公司
江西彭氏国药堂饮片有限公司
山东康源堂中药饮片有限公司
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂
湖南省南国药都中药饮片有限公司
湛江市嘉辉药业有限公司
广西贵港市神农药业有限公司
海南国瑞堂中药制药有限公司
四川千方中药饮片有限公司
四川景程中药饮片有限责任公司
成都仁济宏药业有限公司
成都市益诚药业有限公司
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司
昆明道地中药饮片厂
青海南北药业有限公司
青海九康中药饮片有限公司等企业生产的40批次土鳖虫不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。
经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验,标示为:
北京金崇光药业有限公司
吉林省泽康药业有限公司
上海康桥中药饮片有限公司
南京正草堂药业有限公司
亳州市沪谯药业有限公司
中国亳州市京皖中药饮片厂
厦门燕来福制药有限公司
临沂天源中药饮片有限公司
江西省玉山东港中药饮片有限公司
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
江西顺福堂中药饮片有限公司
湖南省永州市永靛中药饮片有限公司
株洲松本药业有限公司
茂名市俊邦中药饮片有限公司
四川青神康华制药有限公司
新疆参茸中药饮片有限公司等企业生产的30批次冰片不合格。不合格项目包括性状、含量测定、樟脑、不挥发物等。
经广东省药品检验所检验,标示为:
广州至信中药饮片有限公司生产的1批次菟丝子不合格。不合格项目为含量测定(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
不合格
项目
备注
土鳖虫
成都仁济宏药业有限公司
重庆市千峰中药材有限公司
[浸出物]
医院有限公司
广西贵港市神农药业有限公司
广西贵港市神农药业有限公司
[检查](二氧化硫残留量)
安徽药知源中药饮片有限公司
河南省华中医药物流股份有限公司
[检查](水分)
天津河西医华门诊部
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司
浙江德畅医药有限公司
成都市益诚药业有限公司
医院
河北康派中药材有限公司
长医院
*
昆明道地中药饮片厂
昆明道地中药饮片厂
海南国瑞堂中药制药有限公司
医院
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
土鳖虫
海南国瑞堂中药制药有限公司
医院
[检查](水分)、(总灰分)、(酸不溶性灰分)
山东康源堂中药饮片有限公司
20
山东康福医药有限公司
河北百合中药饮片有限公司
内蒙古国力药业有限公司
山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司
[检查](酸不溶性灰分)
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂
华中科技大学同医院
[检查](总灰分)
安国市辉瑞药材有限公司
山西省长治医药有限公司
[检查](酸不溶性灰分)
国药乐仁堂河北药业有限公司
国药控股国大天益堂药房连锁(沈阳)有限公司
南京海源中药饮片有限公司
江苏九洲医药物流有限公司
四川千方中药饮片有限公司
西藏自治区医药有限责任公司
湛江市嘉辉药业有限公司
医院
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
医院
天津市药材集团泰宁医药有限公司
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
安国圣山药业有限公司
天津市药材集团太海医药有限公司
安国市鸿翔中药材有限公司
青海医院
*
安徽德昌药业饮片有限公司
新疆天鑫药业有限责任公司
*
北京能济中药饮片有限公司
北京能济中药饮片有限公司
土鳖虫
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
E
医院
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂
赤峰人川医药有限公司
河北康派中药材有限公司
H
医院
河北蔺氏盛泰药业有限公司
内蒙古五源医药有限责任公司
河北亚宝药业有限公司
晋中市天诚药房连锁有限责任公司
江西古方原中药饮片有限公司
医院
江西彭氏国药堂饮片有限公司
江西彭氏国药堂饮片有限公司
青海南北药业有限公司
b
医院
庆阳神州同泰药业股份有限公司
庆阳神州同泰药业股份有限公司
*
四川景程中药饮片有限责任公司
贵州意通医药有限责任公司
贵州广奕医药物流销售有限公司
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
安国市辉发中药饮片加工有限公司
通辽市蒙王兴源医药有限责任公司
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[浸出物]
安徽协和成药业饮片有限公司
黑龙江葵花药业股份有限公司
[性状]
*
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司
YP
医院
土鳖虫
湖南省南国药都中药饮片有限公司
常德洞庭医药有限公司
[性状],[检查](酸不溶性灰分)
土鳖虫(炒土鳖虫)
青海九康中药饮片有限公司
青海九康中药饮片有限公司
[检查](水分)
上海信德中药公司饮片厂
XD
上海雷允上永兴药房
[检查](总灰分)
冰片
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司
儋州市木棠镇中心卫生院
[性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物)、(樟脑),[含量测定](药材)
*
北京金崇光药业有限公司
医院
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司
穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店
*
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
江西天顺大药房连锁有限公司步步高店
*
吉林省泽康药业有限公司
通化一方天医药连锁有限公司集贸分店
南京正草堂药业有限公司
江苏华宏医药股份有限公司
厦门燕来福制药有限公司
福州三和堂医药连锁有限公司
安徽嘉佑中药饮片有限公司
医院
*
冰片
亳州市沪谯药业有限公司
医院
[性状](药材),[检查](樟脑)
安国市万联中药饮片有限公司
医院
[检查](樟脑)
*
安徽省铜陵冰片厂
/04/02
医院
*
医院
*
安徽源和堂药业股份有限公司
乌苏市鑫海药业有限责任公司
*
湖南省永州市永靛中药饮片有限公司
永州市益生药品零售连锁有限公司
江西省玉山东港中药饮片有限公司
医院
临沂天源中药饮片有限公司
莱芜医院
茂名市俊邦中药饮片有限公司
医院
四川青神康华制药有限公司
医院
*
医院
哈尔滨三乐生物工程有限公司
贵州吉康药业有限公司
*
新疆参茸中药饮片有限公司
奇台县水磨河诊所
株洲松本药业有限公司
医院
建瓯市苹安大药行
冰片
山东鄄城志远中药饮片有限公司
医院
[性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物),[含量测定](药材)
*
青海九康中药销售有限公司
医院
*
中国亳州市京皖中药饮片厂
北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司
[性状](药材),[检查](樟脑),[含量测定](药材)
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
新余开心人大药房有限公司
[性状](药材)、(熔点),[检查](樟脑),[含量测定](药材)
江西顺福堂中药饮片有限公司
浔阳区九九大药房九九隆店
[性状](药材)、(熔点),[检查](不挥发物)、(樟脑),[含量测定](药材)
冰片
上海康桥中药饮片有限公司
上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店
[性状](药材)、[检查](不挥发物)、[检查](樟脑)
菟丝子
广州至信中药饮片有限公司
医院
[含量测定]
国药控股福州有限公司