1、指南及指导原则

FDA清洁验证检查指南（中英文对照）

APIC颁布原料药工厂清洁验证指南

APIC原料药厂清洁验证指南：4.0可接受标准（上）（中英文）

APIC原料药厂清洁验证指南：4.0可接受标准（下）（中英文）

APIC原料药厂清洁验证指南：5.0清洁级别6.0清洁工艺的控制（中英文）

APIC原料药厂清洁验证指南：7.0分组法（括号法）和最差情况分级（中英文）

APIC原料药厂清洁验证指南：8.0残留量检测（上）（中英文）

APIC原料药厂清洁验证指南：9.0清洁验证方案（中英文）

APIC原料药厂清洁验证指南：10.0关于验证的问题（中英文）

一文对比中国和欧盟清洁验证的要求

ISPE指导原则-原料药清洁标准

APIC更新清洁验证PDE概念

《生物技术清洁验证的