ldquo换壳rdquo药企屡屡

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9月5日湖北省药监局发布了一个药企发回GMP认证的通知。

湖北一方制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,湖北省药监局依法收回其《药品GMP证书》,并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,湖北省药监局依法发回其《药品GMP证书》,现予以公布。

附件:湖北省发回药品GMP证书目录

据悉湖北一方制药有限公司在年7月5被被药监局通报严重违规收回GMP,医药资讯地方台在天眼查了解到湖北一方制药有限公司原为北京时珍堂(宜昌)药业有限公司,于18年3月21日更名成功。

在该公司变更名字前,曾爆出多次药品不合格的情况,7月19日河南省公布的药品质量公告中就查处标示为北京时珍堂(宜昌)药业有限公司生产的麸炒山药[性状]、[鉴别]不合格。年和年也有多批产品被曝不合格;醋没药、山药片、沉香、荆芥、柏子仁、甘草(甘草片)、制草乌、知母、苍术、远志(制远志)、红景天、土鳖虫、淫羊藿、党参均存在不合格记录。

这样的“换壳”操作仍旧没有让其逃脱药监局监管,在多次中药饮片被查不合格的情况湖北省药监局依法收回其GMP证书,此次发回证书重新投入生产不知道其药品质量还能不能保持,“老毛病”会不会再犯我们拭目以待。

获发GMP

除了发回,各省药监局近日也传来大量GMP获批的消息,本次获发《药品GMP证书》的药企广东省的分别是:

广东康富来药业有限公司、珠海同源药业有限公司、广东罗浮山国药股份有限公司、广东中昊药业有限公司、广东安诺药业股份有限公司、广东青云山药业有限公司、中山市中智中药饮片有限公司、广州康圣药业有限公司、深圳市中核海得威生物科技有限公司、珠海嘉伦中药饮片有限公司、粤澳药业有限公司、肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司、天大药业(珠海)有限公司、博雅生物制药(广东)有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、广东嘉博制药有限公司、珠海保税区丽珠合成制药有限公司、广东新韩药业有限公司、佛山市南海中南药化厂。

辽宁省的有:辽宁天龙药业有限公司、辽宁九洲龙跃药业有限公司。

重庆市的有:重庆多普泰制药股份有限公司、重庆和平制药有限公司、重庆融康堂药业有限公司、重庆良俊气体有限公司、重庆国舒制药有限公司

认证范围多为中药饮片,除此之外还有片剂,原料药,硬胶囊剂,丸剂,粉针剂,大容量注射剂,医用氧等等。详情见下表↓↓↓↓

(点击图片即可放大查看)

接下来将有大批药品生产企业加入到生产大队,希望各大药企要合法合规生产经营,在新的《药品管理法》下,违法行为将被严厉惩戒。

了解9-11月各部门培训请点上方图片可见标题链接汇总表

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医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

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